Separation Specialist (all genders)

• Durchführung von Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Analysen gemäß GMP-Anforderungen, SOPs und Prüfmethoden
• Anwendung moderner Trenntechniken wie HPLC, UPLC, CE, cIEF und UV-Methoden zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
• Dokumentation von Analysen und Versuchsergebnissen gemäß Good Documentation Practices (GDP) sowie Pflege relevanter Daten in LIMS
• Auswertung von Prüf- und Trenddaten zur Überwachung der Produktqualität
• Durchführung von Methodenvalidierungen, Verifizierungen und Methodentransfers
• Unterstützung bei Abweichungen, OOS-Untersuchungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls
• Erstellung und Überarbeitung analytischer Methoden, SOPs und instrumentenspezifischer Arbeitsanweisungen
• Unterstützung bei der Beschaffung von Reagenzien, Referenzstandards und Laborverbrauchsmaterialien
• Sicherstellung eines auditbereiten Laborzustands durch Mitarbeit bei 5S- und Continuous-Improvement-Aktivitäten
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality Control, Quality Assurance, Manufacturing und MSAT zur Sicherstellung einer GMP-konformen Produktprüfung
• Teilnahme an Schulungen und kontinuierlicher fachlicher Weiterbildung

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Biochemie, Mikrobiologie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in einem Quality-Control-Labor von Vorteil
• Praktische Erfahrung mit analytischen Trennverfahren wie HPLC, UPLC, CE, cIEF oder vergleichbaren Techniken
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit Laborsoftware und LIMS-Systemen von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und elektronischen Datensystemen

• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Analytische Denkweise und hohe Genauigkeit
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Lernbereitschaft
• Lösungsorientiertes Arbeiten auch unter Zeitdruck
• Interesse an kontinuierlicher Verbesserung von Laborprozessen

• Ein modernes GMP-reguliertes Laborumfeld
• Spannende Aufgaben in der Qualitätskontrolle innovativer Biopharmazeutika
• Umfangreiche Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Zusammenarbeit in einem internationalen und engagierten Team
• Die Möglichkeit, zur Entwicklung und Herstellung lebensverändernder Medikamente beizutragen
• Ein Arbeitsumfeld, das Innovation, Qualität und kontinuierliche Verbesserung fördert

Während wir unsere globale Präsenz weiter ausbauen, suchen wir Kolleginnen und Kollegen, die Veränderungen begrüßen, Herausforderungen annehmen und gemeinsam mit uns eine neue Zukunft gestalten möchten.

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WuXi Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Vielfalt wertschätzt.

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