Quality Inspector I
Johnson & Johnson MedTech
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function
Quality
Job Sub Function
Quality Control
Job Category
Business Enablement/Support
All Job Posting Locations:
Aachen, North Rhine-Westphalia, Germany
Job Description
Befristeter Vertrag für 15 Monate mit der Aussicht auf eine unbefristete Anstellung.
ABSCHNITT 1: STELLENÜBERSICHT
Der Quality Inspector führt Inspektionen, Prüfungen und Tests durch und überprüft Qualitätsdokumente wie Device History Records sowie Stichprobenverfahren für eingehende Materialien, Teile/Komponenten und teilweise montierte oder fertige Medizinprodukte. Zudem unterstützt er bei Bedarf die Bereiche Engineering und Operations.
ABSCHNITT 2: AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN
In Übereinstimmung Mit Allen Geltenden Bundes-, Landes- Und Lokalen Gesetzen/Vorschriften Sowie Den Unternehmensrichtlinien Und -verfahren Von Johnson & Johnson Umfasst Diese Position
- Durchführung von Inspektionen an zugekauften Teilen, Baugruppen oder fertigen Produkten anhand definierter Kriterien unter Einsatz standardmäßiger visueller, physikalischer, mechanischer und/oder elektrischer Messmethoden
- Fähigkeit zur visuellen Inspektion großer Lose komplexer Komponenten unter dem Mikroskop
- Durchführung mechanischer Prüfungen mithilfe moderner Inspektionssysteme, einschließlich optischer (Vision-Systeme) und taktiler Messsysteme
- Sorgfältige Dokumentation von Inspektions- und Testergebnissen zur Entscheidung über Annahme oder Ablehnung von Komponenten
- Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Systemaudits auf Basis festgelegter Verfahren
- Pflege aller dokumentenlenkungspflichtigen Unterlagen und Prüfaufzeichnungen zeitnah und korrekt
- Koordination der Kalibrierung von Prüfgeräten und Vorrichtungen der Abteilung
- Dateneingabe in entsprechende Systeme (SAP-Kenntnisse von Vorteil)
- Überwachung kritischer Geräte und Instrumente zur Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Betriebs und korrekter Kalibrierung
- Mitwirkung bei der Erstellung und/oder Überarbeitung von SOPs, Prüfverfahren, Protokollen und Checklisten
- Unterstützung von Ingenieuren bei der Entwicklung oder Verbesserung von Prüfprozessen und Checklisten bei identifizierten Problemen oder Optimierungspotenzialen
- Identifizierung und Bewertung von Problemen sowie Erarbeitung erster Empfehlungen für mögliche Korrekturmaßnahmen an den Vorgesetzten
- Kommunikation geschäftsrelevanter Themen oder Verbesserungsmöglichkeiten an die nächsthöhere Führungsebene
- Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt
- (Für Führungskräfte:) Sicherstellung, dass Mitarbeitende alle relevanten Richtlinien einhalten und die erforderlichen Ressourcen verfügbar und in einwandfreiem Zustand sind
- Sicherstellung der persönlichen sowie unternehmensseitigen Einhaltung aller gesetzlichen und internen Vorschriften, Richtlinien und Verfahren
- Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben
- Abgeschlossene Schulbildung (High School oder gleichwertig) erforderlich; Associate Degree in einem technischen Bereich von Vorteil
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätsprüfung; Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch (erforderlich)
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Durchführung komplexer mechanischer Prüfungen (inkl. Unterstützung des Engineerings bei Problemlösungen, Vorrichtungsdesign, Setups und Qualitätsplänen)
- Erfahrung in der mechanischen Prüfung mit modernen Systemen (Vision- und taktile Messsysteme)
- Durchführung elektrischer sowie optischer Tests an Kabeln und Sensoren
- Umfassende Kenntnisse in Geometric Dimensioning & Tolerancing (GD&T)
- Umfassende Kenntnisse in IPC-610
- Fähigkeit zur Nutzung aller Prüfmittel, elektrischer Testgeräte sowie Mikroskope
- Kenntnisse in ISO und GMP sowie US FDA 21 CFR QSR und ISO 13485
- Hohe Detailgenauigkeit sowie Fähigkeit, SOPs und Prüfverfahren konsequent einzuhalten
- Gute mathematische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationskompetenz
- Kenntnisse in Lean, Six Sigma, Kaizen und kontinuierlicher Verbesserung
- Fähigkeit, Aufgaben eigenständig und fristgerecht ohne Aufsicht auszuführen
- Anpassungsfähigkeit an sich verändernde Geschäftsanforderungen und Prioritäten
- SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie sicherer Umgang mit Microsoft Office
Preferred Skills:
Agility Jumps, Compliance Management, Curious Mindset, Customer Centricity, Detail-Oriented, Document Management, Factory Acceptance Test (FAT), Persistence and Tenacity, Process Oriented, Professional Ethics, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Regulatory Compliance, Technical Support
The Anticipated Base Pay Range For This Position Is
€33 400,00 - €54 625,00
Benefits
In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
- This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.