Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - #1119634

Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH


Datum: vor 1 Woche
Stadt: Frankfurt am Main, Hesse
Gehalt: 60.000 € - 70.000 € pro Jahr
Vertragstyp: Ganztags
Frankfurt am Main 60.000€ - 70.000€ Vollzeit Industrie und Handwerk

Du wolltest schon immer als Sachbearbeiter Qualitätssicherung in Frankfurt am Main arbeiten? Dann ist das jetzt Deine Chance! Nutze sie und bewirb dich auf diesen Job! Unser Partner aus der Chemiebranche und wir freuen uns auf Deine Bewerbung. Du bist genau richtig, wie du bist! Sei einfach du selbst. Wir wollen niemanden verändern und freuen uns auf jede Bewerbung.

Was wir anbieten

Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft Selbstständiges Arbeiten Im Unternehmen wachsen Großes internationales Unternehmen Arbeiten mit den nettesten Kollegen

Was wirst du tun

  • Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
  • Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
  • Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews und Media Fills
  • Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
  • Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne sowie SOPs
  • Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle und Logbücher
  • Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
  • Koordinierung von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
  • Schulung von Kollegen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

Was bringst du mit

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt in der Pharmazie
  • Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversale Zusammenarbeit
  • Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
  • Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
  • Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
  • Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Damit punktest du

Kenntnisse
  • Dokumentation (Archiv, Bibliothek)
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Chemie

Wie bewerbe ich mich?

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